Ege Bölgesi · Kozmetik mevzuat ve laboratuvar

Ege'nin kozmetik firmaları için
STE, güvenlilik raporu ve test — tek adreste.

İzmir, Manisa, Aydın, Denizli, Muğla, Afyonkarahisar, Kütahya ve Uşak'taki kozmetik üretici ve ithalatçılarına özel: STE hizmeti, Ürün Güvenlilik Raporu, SDS ve akredite laboratuvar testleri bir arada.

Ege'nin 8 iline özel hizmet Mevzuata uygun STE hizmeti Akredite laboratuvar ağı
Hizmet bölgemiz

Ege'nin 8 ilindeki kozmetik firmalarının yanındayız.

İzmir Laboratuvar, yalnızca Ege Bölgesi'ndeki firmalara hizmet veren bölgesel bir projedir. Bölgeyi tanıyan bir ekip, kısa iletişim yolları ve size özel takip.

Hizmetlerimiz Ege Bölgesi'ndeki bu 8 ilde faaliyet gösteren firmalarla sınırlıdır.

Laboratuvar testleri

Akredite laboratuvarlarda yapılan testler.

Güvenlik değerlendirmenizin gerektirdiği testleri akredite iş ortağı laboratuvarlarımızda organize ediyor, raporları doğrudan CPSR ve PIF dosyanıza ekliyoruz.

Akredite laboratuvar

Mikrobiyolojik testler

Bakteri, maya ve küf — her partinin mikrobiyolojik kalitesi.

ISO 21149ISO 16212ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416

Ne gösterir

Üründeki bakteri, maya ve küfleri sayar ve belirli patojenleri arar; ürünün kullanımının güvenli olduğunu ve bozulmayacağını gösterir.

Ne zaman gerekir

CPSR'nin mikrobiyolojik kalite bölümü ve parti serbest bırakma için — özellikle su bazlı ürünlerde.

Nasıl yapılır

  1. Aseptik numune alma
  2. Seyreltme veya membran filtrasyon
  3. Seçici besiyerlerinde inkübasyon
  4. Koloni sayımı ve tanımlama
  5. Kabul limitlerine göre değerlendirme

Referans yöntemler

  • ISO 21149 — aerobik mezofilik bakteriler
  • ISO 16212 — maya ve küfler
  • ISO 21150 · 22717 · 22718 · 18416 — E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans
  • ISO 17516 — mikrobiyolojik limitler

Challenge test (koruyucu etkinlik)

Koruyucu sistemin ürünü kullanım süresince koruduğunu gösterir.

ISO 11930ISO 29621

Ne gösterir

Ürüne bilinen mikroorganizmalar kasıtlı olarak eklenir ve belirli aralıklarla azalmaları ölçülür; böylece koruyucu sistemin ürünü kullanım boyunca koruduğu kanıtlanır.

Ne zaman gerekir

Su içeren ve mikrobiyal riski olan diğer ürünler için; düşük riskli ürünler belgelenmiş bir risk değerlendirmesiyle muaf tutulabilir.

Nasıl yapılır

  1. Referans suşlarla inokülasyon
  2. Kontrollü koşullarda inkübasyon
  3. 28 gün boyunca belirli aralıklarla sayım
  4. Kabul kriterleriyle karşılaştırma
  5. Güvenlik değerlendiricisi için sonuç

Referans yöntemler

  • ISO 11930 — antimikrobiyal korumanın değerlendirilmesi
  • Suşlar: P. aeruginosa, S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis
  • ISO 29621 — düşük riskli ürünler için risk değerlendirmesi

Stabilite ve ambalaj uyumluluğu

Ürünün raf ömrü sonuna kadar ambalajında stabil kaldığını doğrular.

ISO/TR 18811

Ne gösterir

Görünüm, renk, koku, pH, viskozite ve ağırlığın farklı saklama koşullarında nasıl değiştiğini ve formülün ambalajla etkileşip etkileşmediğini izler. Sonuçlar etiketteki raf ömrünü veya PAO'yu destekler.

Ne zaman gerekir

Her yeni formül veya ambalaj değişikliğinde — CPSR için gerekli veridir.

Nasıl yapılır

  1. Nihai ambalajda temsili numuneler
  2. Yüksek, oda ve düşük sıcaklıkta ve ışıkta saklama
  3. Belirli aralıklarla analizler
  4. Başlangıç değerleriyle karşılaştırma
  5. Raf ömrü / PAO sonucu

Referans yöntemler

  • ISO/TR 18811 — stabilite testi kılavuzu
  • Parametreler: görünüm, renk, koku, pH, viskozite, ağırlık kaybı
  • Nihai kapta uyumluluk

Dermatolojik testler

Gönüllüler veya cilt modelleri üzerinde cilt toleransı — “dermatolojik olarak test edilmiştir” iddiasının dayanağı.

OECD 439

Ne gösterir

Tahriş veya hassasiyet riskini, dermatolog gözetiminde gönüllüler üzerinde ya da yeniden yapılandırılmış insan cilt modellerinde değerlendirir.

Ne zaman gerekir

“Dermatolojik olarak test edilmiştir” gibi iddialarda ve hassas cilt, bebek veya göz çevresi ürünlerinde.

Nasıl yapılır

  1. Çalışma tasarımı (yama testi veya in vitro model)
  2. Gönüllü seçimi ve onayı
  3. Kapalı (oklüzif) uygulama
  4. Belirli sürelerde cilt reaksiyonlarının okunması
  5. Dermatolog tarafından değerlendirilen rapor

Referans yöntemler

  • Gönüllülerde yama testi / HRIPT
  • OECD 439 — in vitro cilt tahrişi
  • Dermatolog gözetiminde

Test planı her ürün için güvenlik değerlendiricisi tarafından belirlenir. Fiyatlar talep üzerine bildirilir.

Tüm test kataloğu

Akredite laboratuvarlarda yapılan 59 analiz. Fiyatlar talep üzerine bildirilir.

Koruyucular ve kısıtlı maddeler
1,4-Dioksan tayini

Etoksile sürfaktanlardan (SLES, PEG, polisorbatlar) açığa çıkabilen kanserojen yan ürünün GC-MS/headspace ile tayini; izin verilen eser limitin altında olduğunu kanıtlar.

YöntemIn House MethodNumune25 g / mLRapor3 gün
Koruyucular ve kısıtlı maddeler
2-Fenoksietanol tayini

En yaygın koruyuculardan 2-fenoksietanolün 96/45/EC direktifine göre kromatografik yöntemle nicel tayini; bitmiş üründe %1,0 yasal limite uyumu doğrular.

Yöntem96 / 45 / ECNumune50 g / mLRapor3 gün
Mikrobiyoloji
Aerobik mezofilik bakteri aranması

Üretim hijyenini ve ürün güvenliğini doğrulamak için toplam canlı bakteri yükünün ISO 21149'a göre belirlenmesi — her ürün dosyası için temel ve zorunlu adım.

YöntemISO 21149Numune100 g / mLRapor7 gün
Ağır metaller
Ağır metal testi (Pb, Cd, Hg, As, Sb)

Hammadde veya ambalajdan gelebilecek 5 toksik ağır metalin ICP-MS ile nicel analizi; güvenlik değerlendirmesi için yasal limitlerin altında olduğunu kanıtlar.

YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Alkoller
Alkol derecesi tayini

Kolonya, parfüm, tonik, el jeli ve saç losyonlarında etil alkol derecesinin ölçülmesi; etikette beyan edilen alkol derecesini doğrular.

YöntemIn House Method (ISO 4801)Numune100 g / mLRapor3 gün
Alkoller
Alkol içermez tayini

Etil alkol ve türevlerinin GC-FID/GC-MS ile aranması; bebek, göz çevresi ve hassas cilt ürünlerinde “alkol içermez” iddiasını kanıtlar.

YöntemIn House MethodNumune50 g / mLRapor3 gün
Alkoller
Alkol safsızlık tayini

Alkol bazlı ürünlerde metanol, etil asetat, asetaldehit gibi uçucu safsızlıkların GC-FID ile belirlenmesi; yasaklı toksik safsızlıkların bulunmadığını kanıtlar.

YöntemIn House Method (AOAC 984.14)Numune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Alüminyum (Al) tayini

Deodorant, ter önleyici, güneş kremi ve renkli kozmetiklerdeki alüminyum bileşiklerinin nicel tayini; güvenli kullanım limitlerine uyumu doğrular.

YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Koruyucular ve kısıtlı maddeler
Amonyak tayini

Saç boyası, saç açıcı ve tırnak ürünlerinde serbest amonyağın belirlenmesi; yasal limitleri veya “amonyaksız” iddiasını doğrular.

YöntemIn House MethodNumune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Antimon (Sb)

Pigment veya ambalajdan göz farı, allık gibi renkli kozmetiklere geçebilen riskli bir metal olan antimonun nicel analizi.

YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
Yüzey aktif maddeler ve bileşim
Anyonik aktif madde tayini

Şampuan, duş jeli ve sıvı sabunlarda ana temizleyici ve köpürtücü anyonik sürfaktanların ISO 2271'e göre nicel tayini; spesifikasyonu doğrular.

YöntemISO 2271Numune50 g / mLRapor3 gün
Ağır metaller
Arsenik (As)

Doğal mineral, kil veya su kaynaklı hammaddelerden kozmetiklere geçebilen toksik arseniğin yasal limitlere göre nicel analizi.

YöntemIn House Method (NMKL 161)Numune25 g / mLRapor5 gün
SDS · UFI · PCN

40 ülkenin dillerinde Güvenlik Bilgi Formu.

REACH Ek II (AB 2020/878) ve CLP uyumlu SDS, UFI kodu oluşturma ve ECHA üzerinden Zehir Merkezi Bildirimi (PCN). Hedef ülkelerinizi seçin, hangi dillere ihtiyacınız olduğunu görün.

SDS

REACH Ek II'ye göre 16 bölümlü güvenlik bilgi formu; CLP sınıflandırması, H/P ifadeleri ve piktogramlar, güncel tutulur.

UFI

KDV numaranız ve formülasyon numaranızdan üretilen, etikete basılmaya hazır Benzersiz Formül Tanımlayıcı.

PCN

CLP Ek VIII kapsamında Zehir Merkezi Bildirimi; her hedef ülke için ECHA portalı üzerinden yapılır.

0 ülke·0 dil

Dil sürümleri her ülkenin resmî dillerine göre belirlenir; kesin dil seti ürün bazında teyit edilir.

Tüm hizmetlerimiz

Ege'den dünyaya, kozmetik mevzuatının her adımı.

ÜTS'den AB, İngiltere ve ABD pazarına kadar ürünlerinizin ihtiyaç duyduğu tüm mevzuat hizmetleri.

Nasıl çalışır

Belgelerden pazara, beş adımda.

Dosyalarınızı paylaşınFormül, hammadde verileri ve etiketler güvenli yükleme ile.
Eksik analiziNeyin eksik olduğunu ve hangi testlerin gerektiğini listeleriz.
CPSR ve PIFGüvenlik değerlendirmesi ve eksiksiz ürün dosyası.
BildirimCPNP, SCPN, ÜTS veya FDA listelemesi yapılır.
PazardasınızÜrününüzü takip eder, mevzuat güncellemelerini ve resmi talepleri yönetiriz.
Mevzuat asistanı

Kozmetik mevzuatıyla ilgili her şeyi sorun.

STE, ÜTS, güvenlilik raporu, SDS, testler veya ihracat — sorunuzu yazın, anında yanıtlayalım.

İzmir Laboratuvar AsistanıÇevrimiçi · anında yanıt
Bilgi bankası
Merhaba! Ben İzmir Laboratuvar asistanı. STE, Ürün Güvenlilik Raporu, ÜTS, SDS, laboratuvar testleri ve ihracat mevzuatı hakkında sorularınızı yanıtlayabilirim.
Popüler konular
Bir uzmanla mı görüşmek istersiniz?

Ürününüzü bir uzmanımızla konuşun; ihtiyacınız olan hizmetleri birlikte belirleyelim.

Ekiple görüşün

Ürününüz piyasaya çıkmaya hazır mı?

STE, rapor ve testleri tek planda toplayalım; size net bir takvim ve teklif sunalım.

Teklif talebi

Bize ürünlerinizden bahsedin.

Ürünlerinizi ve ihtiyaç duyduğunuz hizmetleri yazın; bir uzmanımız size teklif ve takvimle dönsün.

Tek dosyaSTE, rapor, testler ve bildirimler aynı ürün dosyasında.
Net takvimİlk belge incelemesinden sonra kesin süre veririz.
Akredite testlerAnlaşmalı akredite laboratuvarlarda.
İletişim

Bize ulaşın.

Teklif formunu kullanın ya da doğrudan yazın; en kısa sürede dönüş yapıyoruz.

📍
Ayrancılar Mah. 75 No:6 B
Torbalı / İzmir · Yol tarifi
WhatsApp'tan yazın